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用于結(jié)核分枝桿菌耐藥性檢測(cè)的國(guó)產(chǎn)試劑首次獲批

發(fā)布時(shí)間:2016-09-08 11:19 編輯:藍(lán)鷹 來(lái)源:互聯(lián)網(wǎng)
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據(jù)食藥監(jiān)總局網(wǎng)站消息,近日,國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理總局經(jīng)審查,批準(zhǔn)了廈門致善生物科技有限公司生產(chǎn)的結(jié)核分枝桿菌氟喹諾酮類藥物耐藥突變檢測(cè)試劑盒(熒光PCR熔解曲線法)、結(jié)核分枝桿菌鏈霉素耐藥突變檢測(cè)試劑盒(熒

據(jù)食藥監(jiān)總局網(wǎng)站消息,近日,國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理總局經(jīng)審查,批準(zhǔn)了廈門致善生物科技有限公司生產(chǎn)的“結(jié)核分枝桿菌氟喹諾酮類藥物耐藥突變檢測(cè)試劑盒(熒光PCR熔解曲線法)”、“結(jié)核分枝桿菌鏈霉素耐藥突變檢測(cè)試劑盒(熒光PCR熔解曲線法)”和“結(jié)核分枝桿菌乙胺丁醇耐藥突變檢測(cè)試劑盒(熒光PCR熔解曲線法)”。三個(gè)產(chǎn)品都由擴(kuò)增試劑、對(duì)照試劑和提取試劑組成。

據(jù)了解,上述三個(gè)體外診斷試劑是國(guó)產(chǎn)同類產(chǎn)品首次獲批,分別用于檢測(cè)結(jié)核分枝桿菌對(duì)氟喹諾酮類藥物耐藥性、鏈霉素藥物耐藥性或乙胺丁醇藥物耐藥性,可用于臨床上結(jié)核病的輔助診斷。這些產(chǎn)品上市,有利于對(duì)耐多藥結(jié)核病患者及時(shí)診治,從而更好地控制與治療結(jié)核病。




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